Oferujemy możliwość konsultacji, profesjonalnego doradztwa, szkoleń jak i przygotowania ekspertyz (sporządzenie raportu ze stanu wiedzy w oparciu o przegląd piśmiennictwa naukowego i/lub baz patentowych) w zakresie:
1. Dostępności i równoważności farmaceutycznej:
-
- badania uwalniania różnymi metodami, w tym projektowanie badań uwalniania z postaci leku w warunkach zbliżonych do warunków in vivo,
- określenie możliwości odstąpienia od badań biorównoważności,
- wytypowanie serii do badań klinicznych,
- oszacowanie prawdopodobieństwa sukcesu/porażki w badaniach biorównoważności (przedkliniczna ocena właściwości biofarmaceutycznych),
- wyznaczenie zależności in vitro/in vivo (IVIVR),
- wyznaczenie i ocena korelacji in vitro/in vivo (IVIVC)
2. Analityki i analizy farmaceutycznej (rozwój i walidacja metod pomiarowych)
3. Preformulacji
4. Technologii postaci leku
5. Statystycznej analizy danych dla przemysłu farmaceutycznego, w tym optymalizacja metod analitycznych w oparciu o DoE, rozwój produktu leczniczego i procesu wytwarzania zgodnie z koncepcją Quality by Design (QbD)
6. Pozyskiwania dotacji ze środków publicznych na realizację projektów B+R