Jednym z parametrów opisywanych w karcie charakterystyki substancji leczniczej jest jej rozpuszczalność, która warunkuje przynależność API do odpowiedniej klasy BCS (systemu klasyfikacji biofarmaceutycznej). Badania rozpuszczalności stanowią ważne narzędzie do przewidywania sposobu zachowania się substancji leczniczej w środowisku przewodu pokarmowego oraz do wyboru właściwej postaci leku i najbardziej odpowiedniej technologii wytwarzania.Drugim parametrem charakteryzującym zdolność przechodzenia substancji stałej do roztworu jest szybkość rozpuszczania. W celu określenia szybkości rozpuszczania API farmakopee zalecają wykonanie badań specyficznej (przy użyciu aparatu Wood’a lub aparatu z dyskiem stacjonarnym) oraz pozornej szybkości rozpuszczania (za pomocą aparatu przepływowego z komorami do proszków). Komory do proszków służą także do badania uwalniania API z proszków (w tym inhalacyjnych), granulatów, peletek i minitabletek.
Laboratorium GENERICA
Regionalne Centrum Zdrowia Sp. z o.o.
ul. Na Kępie 3
64-360 Zbąszyń
NIP 788 199 54 68
tel. +48 68 38 67 888
mail. b.milanowski@rcz-zbaszyn.pl
